• Job Description

  Req#: TFSCGLOBALR01315981EXTERNALENGLOBAL

  Work Schedule

  Standard (Mon-Fri)

  Environmental Conditions

  Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

  Job Description

  Titulo del puesto: Operations Quality Engineer (Supervisor de calidad)

  Reporta a: Ingeniero de Calidad Sr.

  Banda: 5 y 6

  Track (Associate, Professional o Management): Professional

  Locación: Monterrey N.L., México

  Número de colaboradores que le reportan: 10-20

  Resumen de la Posición:

  Bajo la dirección del Ingeniero de Calidad Sr. es responsable de:

  Gestionar la asistencia de la cuadrilla de inspectores y supervisar las tareas de inspección para asegurar que sean completadas según planes de inspección, asegurar que el grupo de inspectores dé el servicio según lo requiera producción, llenado completo y correcto de papelería para liberación de producto. Encargado del laboratorio de calidad, orden y limpieza del laboratorio, mantenimiento de los equipos requeridos en las pruebas de inspección, debe asegurar que los consumibles se mantengan bien inventariados y ordenados. Principal contacto de ingeniería del departamento de calidad en el piso de producción para eventos en producto/máquina. Soporte al equipo extendido de calidad durante investigación y corrección tras eventos de NCR y/o quejas de cliente.

  Responsabilidades:

  • Nómina inspectores
    • Realizar nómina en sistema cada semana a tiempo según la necesidad del departamento de nóminas.
    • Gestión y planificación de horarios de inspectores incluyendo el tiempo extra que requiera producción, así como apegarse al presupuesto designado.
    • Aprobación de vacaciones y seguimiento a faltas e incidencias.
  • Supervisión de actividades diarias inspectores
    • Conocimiento de metodología de pruebas laboratorio.
    • Junta diaria turnos con equipo
      • Registro de resultados en pizarrón
      • Limpieza y 5S
      • Verificación de liberación correcta y completa
      • Reportes de medio ambiente
      • Seguimiento a pruebas especiales de ingeniería según se requiera
  • Inspección y liberación de material
    • Materia prima y cuarentena
  • Seguimiento a los DHRs durante producción.
    • Seguimiento de pruebas de acuerdo con el producto, verifica que la documentación de lote (lot file/ DHR) es correcta al arranque y durante la manufactura de cada lote.
  • Creación de registros de material no conforme
    • Verificar que inspectores abran NCR en SAP y Trackwise de manera correcta.
    • Seguimiento y entrega de registros de NCR con Technical Quality y segregación de material.
  • Soporte en Investigación de NCR y Quejas
  • Aumento en el porcentaje de First Pass Yield (FPY) a través de la supervisión y capacitación de los inspectores.
  • Soporte en la asignación de recursos para Validaciones y reporte de resultados.
  • Evaluar al personal a su cargo
  • Participar en las 4 Disciplinas de la Ejecución
  • Participar en actividades de PPI

  • Participar en las sesiones de entrenamiento en materia de medio ambiente y seguridad (a las que sea convocado)
  • Realizar sus tareas respetando los controles para el cuidado de medio ambiente y la integridad de los empleados
  • Participar en las pláticas semanales en materia de medio ambiente y seguridad
  • Reportar los Hazard ID pertinentes que identifique en sus actividades en materia de medio ambiente y seguridad
  • Fomentar y asegurar la participación de los integrantes de su equipo en las actividades del segurometro.
  • Responder por el desempeño ambiental de los procesos a su cargo
  • Cumplir con las actividades relacionadas con el segurometro

  Autoridades:

  Aceptación o rechazo de material de acuerdo con especificaciones. Exigir al área de producción el cumplimiento de los procedimientos internos para la correcta manufactura del producto y detener producción en caso de que se omita alguno crítico o se detecte un riesgo de producto no conforme inminente para nuestro cliente. Selección de personal para inspección, así como aceptación o rechazo de solicitudes de cambios de categoría o posición. Asignar recursos para Validaciones y reporte de resultados Autorización de permisos (vacaciones, permisos, etc.) del personal a su cargo. Autoriza la disposición del material no conforme Acepta o rechaza los resultados de pruebas Evaluar al personal a su cargo Señalar y reportar algún incumplimiento al código de vestimenta dentro de las instalaciones Reporte de actividades que afecten el medio ambiente (cuando aplique) Realizar propuestas para la mejora del Sistema de Gestión Ambiental Tomar las medidas correctivas pertinentes ante actividades que afecten el medio ambiente, cuando los resultados previstos del Sistema de Gestión Ambiental no se alcancen Abrir Hazard IDs en materia de medio ambiente y seguridad, y tomar las medidas necesarias y adecuadas para su resolución.

  Requerimientos para la posición:

  Educación

  • Preferentemente Licenciatura en ingeniería afín

  Experiencia

  • Preferentemente 2 años como supervisor, preferentemente de calidad o su equivalente

  Conocimientos

  • Conocimiento de la norma ISO 13485 o 9001
  • Buenas prácticas de manufactura (deseable)
  • Deseable Excel, Word, Access, software de Calidad y métodos estadísticos (SPC, DOE, etc.).

  Habilidades/competencias

  • De acuerdo con el FRM0041299 - Matriz de Competencias - Descripcion de Puestos (Personal Administrativo)

  Entregables de la posición:

  Indicadores

  • Planes de Inspección.
  • Eficiencia y precisión en liberación de producción (liberaciones correctas y en tiempo)
  • Reducción de Quejas y FPY - Aumento en el porcentaje de First pass yield (FPY) a través de la supervisión y capacitación de los inspectores.
  • Control del SCRAP
  • Control de Material No Conforme en cuarentena

• About the company

  Thermo Fisher Scientific is an American provisioner of scientific instrumentation, reagents and consumables, and software and services to healthcare, life science, and other laboratories in academia, government, and industry.

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