STADA
Junior Manager Regulatory Affairs Germany - Submissions (w/m/d) Stellendetails | STADA Arzneimittel AG
What's your preference?
Job Description
- Req#: 14616
- Du planst eigenverantwortlich Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in Deutschland und setzt diese auch um
- Du erstellst, prüfst und bearbeitest regulatorische Dokumente z. B. für Variations und Renewals
- Du übernimmst Produktverantwortung für Zulassungen in Deutschland
- Du reichst Neuzulassungsanträge sowie nationale Phasen nach Abschluss von MRP-/DCP-Verfahren in Deutschland ein
- Du übernimmst die Kommunikation / Korrespondenz mit Behörden
- Du bist verantwortlich für die termingerechte Planung und Umsetzung von Zulassungsprojekten
- Du aktualisierst die Daten in der Zulassungsdatenbank
- Du erstellst Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)
- Du hast einen Hochschulabschluss oder eine Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
- Du hast ein fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG) und in der EU
- Du hast Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Publishing-Systemen sowie mit der Erstellung von eCTDs
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Du besitzt gute kommunikative Fähigkeiten und Entscheidungskompetenz
- Du verfügst über analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Du besitzt gute PC-Kenntnisse (MS Office)
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
- Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
- Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
- Job-Bike
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
- Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
- Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
- Bezuschusste Kantine
„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.
Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.
Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:
Junior Manager Regulatory Affairs Germany - Submissions (w/m/d)Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Portfolio & Product Development | Alle Zielgruppen
Was Dich erwartet
Als Junior Manager Regulatory Affairs Germany – Submissions bist Du Teil eines für den deutschen Markt agierenden Teams, welches für den Erhalt neuer sowie für die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland zuständig ist.
Wen wir suchen
Was wir bieten
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser Bewerber-Portal . Unter jobs.stada.com findest Du außerdem zahlreiche weitere Stellenausschreibungen, denn wir sind immer auf der Suche nach motivierten Talenten, die mit ihrer Expertise und Persönlichkeit unser Team verstärken. Hast Du Fragen zur Stelle? Dann sende gerne eine Nachricht an recruiting@stada.de. Wünsche nach Teilzeit werden individuell geprüft.
STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1
About the company
The STADA Arzneimittel AG is an international company with focus on the pharmaceutical market. Learn about what we can do for your health.
Notice
Talentify is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.
Talentify provides reasonable accommodations to qualified applicants with disabilities, including disabled veterans. Request assistance at accessibility@talentify.io or 407-000-0000.
Federal law requires every new hire to complete Form I-9 and present proof of identity and U.S. work eligibility.
An Automated Employment Decision Tool (AEDT) will score your job-related skills and responses. Bias-audit & data-use details: www.talentify.io/bias-audit-report. NYC applicants may request an alternative process or accommodation at aedt@talentify.io or 407-000-0000.