Bayer
Quality System Coordinator
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Job Description
- Req#: 801419
- Administrar y dar seguimiento a la implementación de las regulaciones que apliquen al sitio de acuerdo con la ley del Ministerio Guatemalteco de salud y regulación de los países a los cuales se comercializa (OMS INFO 32, COFEPRIS/México, INVIMA/Colombia, Perú/DIGEMID, Canadá/H Canadá, etc.), a fin de identificar el impacto en el Sistema de Calidad, al igual que las políticas y directivas de regulación interna de Bayer aplicables al sitio y terceras partes según aplique.
- Elaborar los protocolos para la validación de métodos analíticos, de procesos, validación de limpieza, transferencias analíticas, calificación de Equipos. Así como generar los reportes de las validaciones, monitoreos ambientales, tendencias y seguimiento a las acciones generadas.
- Administrar, coordinar y elaborar las Revisiones Anuales de Producto; evaluar y autorizar reportes de desviación, Controles de Cambio y Análisis de Riesgo generados los diferentes departamentos de la planta; así como realizar reportes de tendencias y resultados fuera de especificación (OoS) y dar seguimiento a las acciones (CAPAS).
- Administrar el sistema de documentación farmacéutica, coordinando la elaboración, la distribución, obsolescencia y destrucción de la documentación.
- Programar y coordinar los cursos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Salud, Seguridad e Higiene (SSHE), así como mantener actualizados lo expedientes de capacitación del personal de QA/QC y del Sitio en general
- Realizar las Auditorías internas y a proveedores, así como llevar a cabo la Certificación/ calificación de proveedores y proveedores de servicio en base a las regulaciones vigentes.
- Título universitario, Químico Farmacéutico (Obligatorio)
- Nivel de Inglés intermedio - avanzado (Obligatorio)
- Mínimo 3 - 5 años de experiencia en Manejo de documentación farmacéutica, Auditorias, Calificación de Proveedores, Validación de Procesos, de Métodos Analíticos, de limpieza, de Sistemas Críticos, Calificación Instalaciones, áreas y equipos. Controles de Cambio, Manejo de Reclamaciones, Desviaciones, manejo de archivo farmacéutico. (Obligatorio)
- Manejo de paquetería computacional (Microsoft Office) Power BI (deseable), interpretación de diferentes farmacopeas y en buenas prácticas de fabricación y laboratorio. (Obligatorio)
- Disponibilidad de horario para trabajar en turnos rotativos y días festivos. (Deseable)
- Capacidad de comunicación, colaboración, enfoque en el cliente, organización y ética profesional.
Quality System Coordinator
Cuando muestras proactividad y ambición, la aprovecharemos a través de una variedad de oportunidades y desafíos en las diversas áreas de nuestro negocio, todo con un propósito sólido y significativo. ¿Hacia dónde quieres ir? ¿Qué quieres hacer? ¿Cómo quieres hacer la diferencia? La elección es suya y te ayudaremos a conseguirla. Ser mejor juntos. Ser Bayer.
TUS TAREAS Y RESPONSABILIDADES
QUIEN ERES
En Bayer creemos en la diversidad, la equidad y la inclusión. Nuestro objetivo es crear un ambiente de trabajo en el que todos podamos sentirnos auténticos, respetados e igualmente valorados. Todos los días nos esforzamos por reflejar nuestros valores a través de las capacidades únicas, las experiencias y las aspiraciones de nuestras personas. Intencionalmente buscamos la diversidad, y con ello permitir que nuestra gente pueda desarrollar su máximo potencial y alienten a otros hacerlo también.
Los candidatos que reúnan los requisitos de acuerdo con el perfil de cargo buscado serán considerados para el empleo independientemente de alguna discapacidad, raza, color, religión, sexo, edad, orientación sexual, identidad de género y no estarán en desventaja si están desempleados.Application Period: 20/09/2023 - 04/10/2023 Reference Code: 801419 Division: Consumer Health Location: Guatemala : Ciudad de Guatemala : Ciudad de Guatemala Functional Area: Quality Work Time: Full Time Employment Type: Regular Contact Us Address E-Mail Ciudad de Guatemala, Guatemala HROP_TA_PACA@BAYER.COM
About the company
Bayer AG is a German multinational pharmaceutical and life sciences company and one of the largest pharmaceutical companies in the world.
Notice
Talentify is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.
Talentify provides reasonable accommodations to qualified applicants with disabilities, including disabled veterans. Request assistance at accessibility@talentify.io or 407-000-0000.
Federal law requires every new hire to complete Form I-9 and present proof of identity and U.S. work eligibility.
An Automated Employment Decision Tool (AEDT) will score your job-related skills and responses. Bias-audit & data-use details: www.talentify.io/bias-audit-report. NYC applicants may request an alternative process or accommodation at aedt@talentify.io or 407-000-0000.