TAREAS Y RESPONSABILIDADES

1. Realizar los análisis fisicoquímicos cualitativos y cuantitativos (métodos instrumentales y no instrumentales) de los medicamentos fabricados (soluciones inyectables, óvulos y cremas) y/o de los materiales de partida (excipientes y/o ingredientes activos) asignados, con base a las Especificaciones de Calidad y Procedimientos de Análisis vigentes y validados asi como cumpliendo con Buenas Prácticas de Laboratorio y dentro de los plazos internos, garantizando para ello contar con los insumos requeridos.

2. Realizar contemporaneamente el reporte de resultados de cada análisis para contar con evidencia técnica de las actividaes analíticas ejecutadas, cumpliendo con Buenas prácticas de Documentación y garantizando el cumplimiento de los principios ALCOA.

3.Coordinar el envío de muestras de los materiales de partida que apliquen a Laboratorios de Tercería, acorde a las condiciones de almacenamiento y transporte para contar con resultados de metodologías requeridas pero que no pueden ser realizadas en el Sitio, así mismo revisar los resultados proporcionados, confirmando el cumplimiento con los criterios de aceptación y los documentos analíticos internos.

4. Documentar/graficar los datos de cada análisis y evaluar si los resultados se encuentran dentro de los límites establecidos para que en caso necesario se inice la investigación respectiva.

5. Revisar o verificar determinaciones analíticas asignadas con la finalidad de confirmar pasos relevantes de los procesos así mismo coordinar las acividades necesarias (calificación, manteniminto, calibración, entre otros) para tener disponible el(los) equipo(s) analítico(s) asignado(s), para la actividad analítica aplicable. 6. Cumplir los subsistemas de calidad (entre otros: desviaciones, cambios, CAPAs, OoS/OoT/OoL), de acuerdo a los procedimientos vigentes, documentando de forma oportuna, siguiendo los flujos establecidos y en cumplimiento con plazos estipulados. Así mismo es responsable de asistir en tiempo y forma a los cursos programados para su respectiva capacitación referente a GMPs, GLPs, HSE, entre otros.

7. Apoyar en la actualización de regulaciones básicas del Sistema QMS aplicables a su función para asegurar la congruencia de las actividades realizadas con los requisitos aplicables.

8. Cumplir las normas de calidad, seguridad analítica, impacto ambiental e higiene ocupacional vigentes, así como asistir a los cursos programados referentes a GMP, HSE, con el objetivo de promover mediante su conocimiento la mejora continua a las actividades desempeñadas en su área de trabajo. Adicionalmente, participar y desarrollar actividades o proyectos propios de la Gerencia o del Sitio, cuando sea requerido y se cuente con las habilidades y capacitación aplicable necesaria.

QUIEN ERES

Educación: Profesionista titulado a nivel licenciatura en el área farmacéutica, química o carrera a fin.

Experiencia: mínima de 1 año en puesto similar.

Conocimientos en:normativas relacionadas a Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio nacional e internacional así como en pruebas analíticas fisicoquímicas, manejo de equipos de laboratorio comoHPLC, manejo de farmacopeas, metodologías analíticas, preparación de reactivos, entre otros.

Idioma: Inglés Básico

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Bayer se compromete a proveer acceso razonable y comodidades en este proceso para individuos con discapacidad. Al mismo tiempo alienta a postulantes con discapacidad a solicitar cualquier facilidad requerida utilizando la información de contacto presentada a continuación.