• Job Description

  Req#: 0089917

  Pour notre site de développement et de production implanté à Beinheim (67), à 30 min de Strasbourg, nous recherchons pour le service Assurance Qualité Systèmes, un(e) : Représentant Supplier Quality Management (H/F) en CDI

  Mission

  En tant que Représentant Supplier Quality Management, et sous l’autorité du Responsable des Systèmes Qualité, vous participerez à la gestion des systèmes qualités du site et à leur conformité réglementaire en accord avec les exigences réglementaires applicables (BPF, GMP, Code de la Santé Publique, …), du groupe Catalent ainsi que des standards de l’industrie pharmaceutique notamment au niveau des Fournisseurs (Distributeurs, prestataires, fabricants..) et des matières premières soit la gestion du Supplier Quality Management (SQM).

  Responsabilités

  • Prise en charge du suivi global des Fournisseurs de : matières premières, consommables, sous-traitants analytiques et prestataires de services.
  • Homologations des matières premières, analyse de risques (fournisseurs et excipients), mise à jour de la base de données correspondante, des fiches d’identification matière et des audits questionnaires traitement des notifications (change control).
  • Gestion des réclamations : initiation, suivi, évaluation du plan CAPA du fournisseur, support dans la prise de décision et suivi d’efficacité du plan CAPA.
  • Etablissement des contrats Qualité avec les fournisseurs, prestataires et fabricants.
  • Veille du système SQM dans sa globalité, via les indicateurs site et globaux.
  • Gestion du Système Documentaire liée à l’activité SQM en veillant à l’intégrité et la gouvernance des données associées à ce système.
  • Participation à la rédaction des Revues Annuelles des Produits et au Comité Qualité Site.
  • Point de contact avec l’équipe SQM groupe : communication des indicateurs et des problématiques auprès de l’équipe Corporate, support à la préparation d’audits, s’assurer de l’implémentation des politiques du Groupe, vérification de la conformité des procédures et instructions avec les requis Catalent Corporate.
  • Participation aux audits clients pour la partie SQM.
  • Participation à la préparation et coordination des inspections réglementaires ou Corporate Catalent ; suivi des réponses au rapport d’audit ainsi que le suivi du plan d’action associé.
  • Management d’un stagiaire/ apprenti en support aux activités SQM.

  Compétences et Expérience

  • Bac +5 dans le domaine de la Qualité ;
  • Idéalement 2 ans d’expérience dans le milieu pharmaceutique ;
  • Rigoureux, organisé, esprit d’équipe et esprit critique ;
  • Maitrise des outils informatiques (pack Office) ;
  • Aisance relationelle et bonne communication
  • Anglais : aisance à l’oral et à l’écrit avec un niveau permettant de communiquer avec les fournisseurs et le Corporate ou lors des audits clients.

  Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

  Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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  Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

  Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

  Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.

• About the company

  We are a global leader in providing integrated services, superior drug delivery technologies, and manufacturing solutions to help life science innovators develop and launch successful pharmaceuticals, biologics, and consumer health products.

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