Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als Sachbearbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement Medizintechnik

Fokus in „Digital Solutions“: Du bist ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Deiner! Bei der CGM Clinical Europe GmbH schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision, auch in der Gesundheits-IT. Mit frischen Ideen, Tatendrang und Teamgeist bringen wir gemeinsam die Medizintechnik von morgen auf den Weg und sichern die Gesundheitsversorgung der Zukunft. Das ist Sharing Expertise.

Innerhalb des Qualitätsmanagements (QM) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sachbearbeiter für das Qualitätsmanagement (w/m/d) für aktive und nicht aktive digitale Medizinprodukte. Das Qualitätsmanagement ist unter anderem dafür verantwortlich, die Umsetzung von Richtlinien und Anforderungen sicherzustellen.

Dein Beitrag:

• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres QMS nach EN ISO 9001, 13485, MDR

• Sicherstellung der Einhaltung normativer, regulatorischer und Compliance-Vorgaben

• Verabfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sowie ggf. erforderlicher Eskalation

• Begleitung sowie Vor- und Nachbereitung von Audits (durch Behörden und benannte Stellen sowie von internen Audits und Lieferantenaudits)

• Zusammenarbeit mit dem Risikomanagement und Regulatory Affairs

• Unterstützung der PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance)

• Mitarbeit bzw. Leitung von Projekten innerhalb der Abteilung Qualitätsmanagement

Das bringst Du mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieur- / Medizintechnik, Informatik, Rechtswissenschaft, oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und mit Medizinprodukten der Klassen 1 & 2

• Gute Erfahrung in normativen- und regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 9001, 13485, und MDR (VO) EU 2017/745)

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Du handelst kundenorientiert und kommunizierst offen und direkt

• Du arbeitest konstruktiv mit hoher Eigenverantwortung

Das kannst Du von uns erwarten:

• Sinn und Zweck: Werde Teil einer wichtigen Mission und arbeite mit uns daran, dass Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern.

• Zusammenhalt und echte Communities: Bei uns stehen die Menschen und der Zusammenhalt im Mittelpunkt. Nimm teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern (m/w/d) aktiv fördert.

• Sicherheit: Wir bieten Dir einen sicheren Arbeitsplatz in einem krisenfesten Marktumfeld.

• Flache Hierarchien: Best of both Worlds - Wir sind ein Konzern mit stabilen Strukturen und absoluter Expertise und bieten Dir gleichzeitig ein agiles Umfeld mit flachen Hierarchien.

• Gestaltungsspielraum: Du kannst in spannenden Projekten viel bewegen. Wir bieten Dir vielfältige Weiterentwicklungsmöglichkeiten und langfristige Perspektiven.

• Rundum-Paket: Mitarbeiterrabatte, ein ausgereiftes Feel-Good-Management sowie weitere standortspezifische Angebote warten auf Dich.

Überzeugt? Bewirb Dich jetzt online mit Deinen aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (inkl. Gehaltsvorstellung und nächstmöglichen Eintrittstermin).

Vielfalt ist ein Teil von CGM: Wir freuen uns unabhängig von Behinderung, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Deine Bewerbung.

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