Baxter International
Specialist in Change Control, SQ and Validations
This job is now closed
Job Description
- Req#: JR - 119965
- Fomentar una cultura de cumplimiento de normas y prácticas de negocio éticas en la organización.
- Impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de Baxter y código de conducta.
- Implementar el código de conducta de Baxter, políticas y procedimientos, incluyendo, pero no limitado a la política Global de interacciones y política de terceros y apoyar a los procesos.
- Identificar riesgos de cumplimiento y legales de Baxter en el país/cluster.
- Conocer y seguir las actividades de su puesto de acuerdo con los procedimientos de operación del área.
- Cumplir con las actividades dentro de un marco regulatorio de acuerdo con las buenas prácticas de documentación. Buenas prácticas de fabricación y/o buenas prácticas de almacenamiento.
- Considerar indicadores de desempeño de acuerdo. Con objetivos del área / líder.
- Cumplir con los lineamientos de seguridad e higiene industrial.
- Cumplir con entrenamiento regulatorio o aquel que le permita mejorar sus funciones.
- Cumplir con las expectativas de liderazgo asignadas de acuerdo con la posición.
- Dar soporte a la administración del proceso de control de cambios para el clúster Colombia y México desde su inicio hasta el cierre.
- Administración y seguimiento al proceso de asignación de consecutivo FMEA (análisis de riesgo).
- Administración y seguimiento al proceso de Validaciones (Protocolos de validación desde su apertura hasta el cierre), Plan Maestro de Validaciones y Mantenimiento del Estado Validado.
- Evaluación de Proveedores locales,
- Seguimiento a NSR, SAIs, y aprobación de Reportes de Auditoría en TrackWise
- Profesional en Química Farmacéutica
- Profesional en Ingeniería Química o afín
- Profesional en Química
- Experiencia en manejo de proyectos
- Conocimiento en BPM, BPD, y en regulaciones de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia
- 5 a 8 años de experiencia en Aseguramiento y Sistema de Calidad
- Manejo de paquetería Windows (Word, Excel, Power Point, paquete office, SharePoint, Webex, Teams-)
- Manejo de JDE.
- Inglés fluido.
This is where you save and sustain lives
At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.
Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.
Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.
Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.
Sobre nosotros: La misión de Baxter
En Baxter, estamos profundamente conectados por nuestra misión. Independientemente de tu función en Baxter, tu trabajo tiene un impacto positivo en las personas de todo el mundo. Experimentarás un sentido de propósito en toda la organización, ya que sabemos que nuestro trabajo mejora los resultados para millones de pacientes. Los productos y terapias de Baxter se encuentran en casi todos los hospitales del mundo, en clínicas y en el hogar. Durante más de 85 años, hemos sido pioneros en importantes innovaciones médicas que transforman la atención médica. Juntos, creamos un lugar donde somos felices, exitosos y nos inspiramos mutuamente. Aquí es donde puedes hacer tu mejor trabajo. Únete a nosotros en la intersección de salvar y sostener vidas, donde tu propósito acelera nuestra misión
Tu rol en Baxter:
Dar soporte al proceso de Control de Cambios (CC), Análisis de riesgos (RM), Plan Maestro de Validaciones (o validaciones independientes), así como Calidad de Proveedores para que se ejecuten en cumplimiento con los requisitos del sistema de calidad en los países de Latinoamérica (países del Clúster Colombia y México).
Tu equipo:
Desarrollamos productos de calidad pensando en el paciente, por lo que nuestros esfuerzos también se centran en el paciente. Eso significa que puedes estar orgulloso de nuestro trabajo y del valor que brindamos a las personas todos los días.
Como parte de una gran organización multinacional, tienes la oportunidad de ampliar tu conocimiento a través de la colaboración con una variedad de personas, la exposición a diferentes facetas de nuestro portafolio y un equipo de liderazgo de apoyo que fomenta el desarrollo continuo.
Lo que realizarás en Baxter
Lo que aportarás:
#LI-BAXGEN
Reasonable Accommodations
Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-mail to Americas_TTA@baxter.com and let us know the nature of your request along with your contact information.
Recruitment Fraud Notice
Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.About the company
Baxter International Inc. is an American multinational health care company with headquarters in Deerfield, Illinois.