Das können Sie bewegen:

• In Ihrer Rolle als Manager Clinical Development bearbeiten Sie im Clinical Development Team vielfältige Themen rund um die klinisch-wissenschaftliche Dokumentation (z.B. CEP, CER, PMCF-Plan und -Report, SSCP).
• Die Themen an denen Sie arbeiten, sind vielfältig und umfassen...
  • ...die Maintenance der internationalen klinischen Dokumentation.
  • ...die initiale Produktzulassung oder die Aufrechterhaltung der entsprechenden Zulassung.
  • ...die Beantwortung klinischer Rückfragen von internationalen Behörden und Benannter Stellen.
  • ...die Erstellung klinischer Strategien und Dokumente im Rahmen der Produktentwicklung entsprechend den Zulassungsanforderungen (für neue Märkte und / oder neue Indikationen) als Teil der funktionsübergreifenden Teams für Neuprodukte bzw. Weiterentwicklungen.
  • ...die Erstellung von Synopsen für die Studienplanung.
  • ...die Entwicklung produktspezifischer PMCF-Aktivitäten.
  • ...die Kommunikation mit Dienstleistern und die fristgerechte Bearbeitung von Projekten.
  • ...das Bewerten klinischer Aussagen in Marketing- und Kommunikationsmaterialien.
  • ...den Überblick über produktspezifische Literatur unseres Portfolios.
• Im Unternehmen stehen Sie zusammen mit dem Clinical Development Team als Ansprechpartner für alle klinisch-wissenschaftlichen Fragen und rund um die Produkte zur Verfügung.

Das bringen Sie mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Life Sciences, bevorzugt mit Promotion
• Berufserfahrung in der Medizintechnik, Biotechnologie oder Pharmaindustrie auf internationaler Ebene wünschenswert (idealerweise Orthopädie oder Kombinationsprodukte)
• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und / oder der klinischen Forschung wünschenswert
• Erfahrung in der Projektierung externer Dienstleister wünschenswert
• Kenntnis relevanter Gesetze und Richtlinien, z.B. MDD/MDR, CFR/510k, ICH-GCP wünschenswert
• Versierter Umgang mit MS Office
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, weitere Fremdsprachen von Vorteil
• Sorgfältig und selbstständig arbeitende Persönlichkeit, die über ein hohes Verantwortungsbewusstsein verfügt, gern im Team arbeitet und ein ausgeprägtes Kommunikationsvermögen besitzt

Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:

• Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
• Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
• Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
• Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
• Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
• Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen