JOB DESCRIPTION:

Abbott Weesp is een belangrijke Abbott ‘Established Pharmaceuticals Division’ (EPD) vestiging met moderne productiefaciliteiten en een aantal internationale EPD afdelingen. De gekwalificeerde medewerkers van Abbott Healthcare Products BV en Abbott Biologicals BV produceren dagelijks de actieve grondstoffen voor geneesmiddelen zoals lactulose (o.a. Duphalac®), dydrogesteron (o.a. Duphaston®) en het griepvaccin (o.a. Influvac®).

Onze site is een unieke plek waar twee small molecules en één biological product worden geproduceerd: van grondstof tot bulk eindproduct. Door toename van het volume, het grote aantal projecten en strengere kwaliteitseisen binnen Abbott zijn we voor onze afdeling Quality Assurance op zoek naar ambitieuze kandidaat voor de functie van:

Sr. QA Specialist/Qualified Person

Wat ga je doen?

Als Sr. QA Specialist/Qualified Person speel je een belangrijke rol in het waarborgen van de kwaliteit van onze producten, daarbij heb je veel contact met andere afdelingen die betrokken zijn in de waardestroom (alle afdelingen samen welke direct en indirect bijdragen aan het tot stand komen van ons product). Je bent verantwoordelijk voor de Vrijgifte van bulk eindproduct influenza bulk vaccine en/of vrijgifte van Active Pharmaceutical Ingrediënts. In deze rol neem je vanuit QA de leiding in onder meer de afhandeling van complexe afwijkingen van fabrieken en laboratoria. Ook neem je deel of geef je leiding aan projecten van zowel binnen als buiten de afdeling.

Je maakt onderdeel uit van een team met Sr. QA Specialists/Qualified Persons die verantwoordelijk zijn voor de release van de producten. Je hebt een belangrijke rol in het waarborgen van de kwaliteit van onze producten. Daarbij heb je veel contact met andere afdelingen die betrokken zijn in de waardestroom (alle afdelingen samen die direct en indirect bijdragen aan het tot stand komen van ons product) en je bent verantwoordelijk voor het alle aspecten nodig voor de on time release samen met de Sr. QA Specialists en Qualified Persons die met je in het team zitten.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Vrijgifte van bulk eindproduct influenza bulk vaccine en/of vrijgifte van Active Pharmaceutical Ingrediënts

• Reviewen en beoordelen van batch records

• Beoordelen en goedkeuren van complexe wijzigingen en onderzoeken, beoordelen en afhandelen van complexe/ hoge impact afwijkingen

• Bijdragen aan het onderhoud van de kwaliteitssystemen, waaronder het beoordelen en goedkeuren van nieuwe en gewijzigde procedures.

• Het initiëren van, en deelnemen aan, (verbeter)projecten, binnen en buiten de afdeling (bijvoorbeeld introductie van nieuwe grondstoffen, apparatuur, aanpassingen aan fabrieken/uitbreidingen, maar ook verbeteren van werkprocessen en bijdragen aan risk assessments).

• Betrokkenheid bij audits en inspecties on site en het interne en supplier audit programma.

• Contact met klanten en betrokkenheid bij Import/Export en Good Distribution Practices

Je komt in een leuk team te werken waarin probleemeigenaarschap, samenwerking en flexibiliteit belangrijke eigenschappen zijn. Je werkt met veel afdelingen in de organisatie samen, waardoor je de totale organisatie goed leert kennen.

Wat zoeken wij?

• Werk- en denkniveau: academisch/WO in een relevante richting (bv. farmacie, levensmiddelentechnologie, (bio)chemie, biotechnologie, technische opleiding, etc.).

• Kennis van (bio)chemische producten en bijbehorende processen.

• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

• Je bent minimaal 32 uur/ week beschikbaar

• Goede sociale vaardigheden.

• Kennis van relevante wet- en regelgeving, o.a. GMP, GDP.

• Werkervaring in een kwaliteitsomgeving als medior/senior QA medewerker van minimaal 5 jaar

• Relevante vrijgifte ervaring van API/ vaccine en/of eindproduct als bijv. Responsible Person, Qualified Person en/of Responsible Chemist.

Hoe solliciteer je?

Als je interesse hebt in deze vacature, in werken bij Abbott en je herkent je zelf in het bovenstaande profiel, dan ontvangen wij graag jouw sollicitatie. Je kunt solliciteren met je CV en motivatie via onze website. Voor meer informatie kun je contact opnemen met Niels Dijkstra Recruiter via recruitment.netherlands@abbott.com.

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:

Operations Quality

DIVISION:

EPD Established Pharma

LOCATION:

Netherlands > Weesp : WHS 02

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

Not specified

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable