• Job Description

  Req#: 27878

  Responsable Assurance Qualité H/F - 27878

  Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

  Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

  Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

  Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

  Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

  LE RÔLE

  L'usine chimique de Simafex (filiale du groupe pharmaceutique Guerbet), basée à Marans (Charente Maritime), recherche un(e) Responsable Assurance Qualité (H/F), en CDI, pour rejoindre ses équipes Qualité et coordonner l’équipe Assurance Qualité en place.

  Vous reportez au Responsable Qualité du site.

  Vous êtes pleinement responsable de votre périmètre. A ce titre, vous êtes garant de :

  - la conformité des référentiels qualité applicables (BPF et cGxP) et de leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre.

  - l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise pour les activités de son périmètre.

  Vos missions clés sur votre périmètre :

  • Implémente les référentiels qualité applicables sur son périmètre et apporte son expertise et le support nécessaire aux fonctions opérationnelles
  • S’assure de la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à son activité.

  • Assure la décision des statuts des lots en accord avec les requis Qualité

  • Identifie les données critiques de son périmètre avec les services du site, veille à leur intégrité ou propose des améliorations pour la garantir
  • Conçoit, rédige et dispense des formations qualité sur site ou potentiellement dans le Groupe
  • Approuve les cahiers des charges des Fournisseurs, des Prestataires et des Clients de son périmètre après avoir défini les critères relatifs aux exigences qualité
  • Assure l’expertise Qualité pour la gestion des changements, les analyses d’impacts, l’identification des causes racines, les analyses de risques
  • S’assure de la réalisation des audits qualité internes et externes et émet un avis sur la conformité aux référentiels
  • Contribue au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines

  • Coordonne l'équipe Assurance Qualité qui lui reporte

  • Pilote des projets site ou Groupe ou à y participer.

  Ces missions constituent les principales prérogatives du poste mais ne sont pas limitatives.

  LE PROFIL RECHERCHÉ

  Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac +5, avec une spécialité en Qualité.

  Vous justifiez d'au moins une première expérience de 3 ans dans un milieu industriel (pharmaceutique, chimie, cosmétique, agro-alimentaire ...), dans le domaine de la Qualité.

  Vous avez des connaissances étendues en matière de BPF.

  Vous avez un bon niveau de compétences sur le Pack Office (word, excel, powerpoint).

  Vous maîtrisez l'Anglais (écrit et parlé).

  Vous êtes engagé-e, vous êtes rigoureux-se, vous avez le sens de l'analyse et de la synthèse, vous êtes reconnu-e pour vos capacités d'écoute et de communication, vous avez un bon relationnel et l'esprit d'équipe, vous avez des qualités rédactionnelles, vous avez le sens du résultat.

  LES CONDITIONS PROPOSÉES

  Localisation : Marans (Charente Maritime)

  Contrat : Contrat à Durée Indéterminée (CDI) en statut Cadre au forfait jours (214 jours/an), à pourvoir dès que possible

  Avantages d’entreprise : Bonus, Intéressement, participation, tickets restaurants, couverture mutuelle et prévoyance, Comité Social d’Entreprise, télétravail

  Bien plus qu'un salaire compétitif, n ous offrons un développement personnel continu.

  En rejoignant Guerbet, vous :

  • Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
  • Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
  • Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

  Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

  Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

  Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

• About the company

  We are a global leader in medical imaging with products and solutions for diagnostic and interventional radiology.

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