1. MISIÓN

Evidence Manager es un rol de coordinación dentro del área de Generación de Evidencia, que tiene como objetivo liderar la planificación, revisión, dirección, ejecución y diseminación de resultados de los distintos tipos de estudios y proyectos de generación de evidencia. Los resultados servirán para generar confianza en los prescriptores, para cuantificar la oportunidad de negocio asociado a nuevos productos e indicaciones, para ser referenciados en IPTs y como punto de partida en negociaciones de precio/reembolso o acceso, incluyendo su uso para informar estrategias innovadoras de valor (IVS) para pagadores y decisores. También se ocupa de la coordinación del programa de estudios con promotor externo (ESRs), siempre en aras de mejorar la calidad de vida de los pacientes. Para ello se alinea con la estrategia de cada producto o área terapéutica, aplica los procesos y procedimientos operacionales establecidos por la compañía, cumple con los criterios de calidad exigibles y se ajusta a los tiempos y presupuestos (en costes y recursos) definidos. También se involucra, cuando se considere necesario, en la medición del impacto de soluciones innovadoras de proyectos de cambios de la práctica clínica (Practice Change); y contribuye a valorar la necesidad e informar potenciales IVS (Innovative Value Strategies) basados en resultados en salud.

2.RESPONSABILIDADES

Áreas clave

Responsabilidades / Funciones

1. Liderazgo, gestión de equipos y desarrollo de personas

• Dirección de programas/proyectos, incluyendo presupuesto y recursos, dentro del área de Evidence Generation con la perspectiva de Médico y de Financiero.
• Liderazgo de equipos de estudio o proyecto, Value Teams y representación del área en equipos transversales, por ejemplo, Early Asset Squads, Launch Readiness o Brand Teams.
• Coordinar el análisis de viabilidad de las propuestas de estudio, incluyendo el liderazgo de los comités locales de evaluación (LREG).
• Coordinación interna en la revisión y aprobación de los procesos de las iniciativas internas de AstraZeneca, también de las propuestas de ESR, incluyendo el soporte necesario a los investigadores externos en la preparación de propuestas.
• Coordinación, cuando se requiera, del suministro de medicamentos en los estudios de promotor externo (ESRs) y estudios promovidos localmente.

2. Excelencia estratégica y operacional

• Desarrollo de planes de generación de evidencia para las marcas o indicaciones asignadas dentro del portfolio de AstraZeneca y priorización de los proyectos.
• Desarrollo y seguimiento del plan de publicaciones local de las áreas terapéuticas implicadas.
• Gestión y/o supervisión del acceso y recogida de datos para estudios RWE.
• Cumplimiento con el AZ Code of Ethics, políticas de compañía y procedimientos relacionados con las personas, las finanzas, la tecnología, la seguridad y con SHE (Safety, Health and Environment), y con el sistema de garantía de Calidad en los estudios de generación de evidencia.
• Redacción de las secciones relevantes de los conceptos de estudio (SDCs), protocolos de estudio, cuadernos de recogida de datos (CRFs), informes finales (CSRs) y publicaciones (manuscritos y abstracts).
• Solicitudes a comités éticos e interacción con las Autoridades Sanitarias y los responsables de registros y plataformas de datos de salud.
• Registro de los estudios en los sistemas y publicación de los resultados en web públicas de acuerdo a la Política de Transparencia.
• Redactar y negociar acuerdos con los asesores científicos, investigadores, proveedores de servicios y otros a los que aplique.
• Inicio y seguimiento de colaboraciones con investigadores externos, clínicos, pagadores, compañías de consultoría, proveedores externos y otras organizaciones.
• Asegurar, cuando se requiera, el reporte de aspectos de seguridad del paciente.
• Llevar a cabo las actividades requeridas para el correcto cumplimiento del Quality Management System (QMS).

3. Actividades transversales

• Ser el puente entre los distintos departamentos de la compañía de cara a la definición de requerimientos de evidencia e ideas que se traduzcan en actividades para generar una evidencia robusta que permita desarrollar propuestas de valor.
• Comunicación y colaboración con los equipos Global y Regional, con expertos y con otros terceros.
• Colaborar con los Medical Managers y SSAs como forma de soporte a los estudios de generación de evidencia.
• Involucrarse en la medición del impacto de soluciones innovadoras de proyectos de Practice Change, cuando se considere necesario.
• Contribuir a valorar la necesidad e informar potenciales IVS basados en resultados en salud

• Colaboración e interacción con otras funciones de AstraZeneca (ej, otras MCs, EU-CAN Region, BPM), en relación con las actividades de generación de evidencia.

4. Compliance

• Garantizar que todas las actividades relacionadas con el trabajo cumplan con la normativa externa e interna aplicable (políticas, procedimientos, normas, guías y código de conducta).

REQUISITOS

Requisitos imprescindibles

• Titulación universitaria en una carrera de ciencias o relacionada con la salud.
• Experiencia de al menos 3 años trabajando en la Industria Farmacéutica o CRO en ámbitos de generación de evidencia o ensayos clínicos.
• Amplio conocimiento de la metodología y diseño de estudios de generación de evidencia (estudios observacionales y ensayos clínicos de fases tardías).
• Capacidad de dirección de proyectos, incluyendo el alcance, costes, plazos, manejo de recursos y uso de herramientas asociadas.
• Experiencia en dirigir y motivar equipos transversales.
• Pensamiento estratégico, con una perspectiva amplia del negocio, que permita considerar aspectos relacionados con market access, marketing y aspectos regulatorios.
• Experiencia en supervisión de proveedores de investigación.
• Experiencia en redacción médica de documentación de estudio (protocolo, planes de estudio) y publicaciones (abstract, posters, artículos científicos y otros formatos de diseminación de resultados).
• Experiencia consolidada en alguna de las áreas terapéuticas de interés (cardio-vascular, renal, metabolismo, respiratorio, inflamación).
• Fluidez en español e inglés C1.
• Capacidad para interactuar de forma habitual y efectiva dentro de la compañía con diferentes regiones, roles y culturas.
• Excelente capacidad de comunicación hablada y escrita.
• Excelente capacidad de atención al detalle.
• Excelentes capacidades organizativas.
• Integridad y altos estándares éticos.

Requisitos deseables

• Master especializado en la gestión/monitorización de estudios clínicos, investigación farmacéutica, epidemiología o estadística.
• Habilidad para manejar prioridades, recursos, objetivos de rendimiento e iniciativas de proyectos en un ambiente de matriz multinacional.
• Conocimiento de metodologías de investigación innovadoras (análisis big-data, inteligencia artificial, …).
• Capacidad de liderazgo promoviendo la motivación y el empoderamiento de otros, para alcanzar los objetivos de la organización en la matriz.
• Capacidad de trabajo efectivo con proveedores externos.
• Habilidad para buscar mejorar la eficiencia a través de métodos y procesos más eficaces.
• Buen/a solucionador de problemas y capacidad de resolución de conflictos.

Los requisitos para que las personas puedan optar a una convocatoria interna son: llevar 1 año en su posición actual, mantener informado a su responsable directo de su participación en el proceso, no tener establecido un Plan Mejora vigente.

AstraZeneca es una empresa que promueve la igualdad de oportunidades. AstraZeneca tendrá en cuenta a todos los candidatos que reúnan el perfil para el puesto sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, embarazo o periodo de maternidad/paternidad, raza u origen (nacional o étnico), edad, religión o creencias, identidad de género, estado civil o pareja de hecho y/o cualquier otra característica protegida por ley.

Date Posted

Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.