• Job Description

  Req#: 0077915

  The Role

  Reporting to the QA Supplier Supervisor, the QA Audit & Risk Specialist is acting as a specialist for internal and customer audits and inspections, as well as for quality risk management.

  Management of Quality Risk Management process, in cooperation with all departments from Catalent Belgium, including risk identification and risk register management, execution of cross-functional risk analysis and support to SME for risk analysis execution.

  Support core teams and lead risk evaluations

  Act as Specialist for Quality risk assessments

  Management of Change Control system, including internal review, committee and management of all changes on the site, communication with customer and support to the site with the following tasks :

  • Ensure alignment of supplier processes with CPS and regulatory requirements

  • Internal audit preparation and participation

  • Supplier Risk Assessments

  • Support and prepare regulatory inspections, corporate audits

  • Manage customer and authority audits as SME

  • Coordinate responses and CAPA linked to internal & external audits/inspections and ensure follow-up

  • Coordinate and follow-up of associated change controls

  • Participate in customer and authority audits as SME

  • Perform review and approval of associated documents

  • Support the Quality department for answering Client quality questions

  • Perform quality spot-checks

  • Participate to improvement projects

  The Candidate

  • Master degree in Pharmacy/Biology/Bio-Engineering or equivalent by experience

  • Experience in the pharmaceutical or chemical industry, preferably in sterile manufacturing and GMP's. Experience regarding production of AP/, Excipients or medical devices is a plus.

  • Min 4 years experience in QA

  • Have an experience in audit

  • Fluent in French and English (written and speaking)

  • IT : MS Office, Trackwise, ERP

  Position Benefits

  • What we offer is an exciting role, a chance to grow and learn new skills in a global company, and in the most challenging quality environment within the pharma industry – a sterile business

  • Potential for personal development within an international company

  • Defined career path and annual performance review and feedback process

  • Health and group insurance, meal-vouchers, eco-vouchers

  • 36 days’ holiday + bank holidays

  Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

  • Leads with Integrity and Respect

  • Delivers Results

  • Demonstrates Business Acumen

  • Fosters Collaboration and Teamwork

  • Champions Change

  • Engages and Inspires

  • Coaches and Develops

  Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

  Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

  Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

  Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.

  Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

  Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

  Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.

• About the company

  We are a global leader in providing integrated services, superior drug delivery technologies, and manufacturing solutions to help life science innovators develop and launch successful pharmaceuticals, biologics, and consumer health products.

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